瞿伟 胡江宁 王如伟   时间：2008-3-5 10:12:00

         摘要：目的：比较前列康和保列治治疗良性前列腺增生的疗效。方法：237例门诊确诊的良性前列腺增生患者，随机分为两组：治疗组177例，用前列康3片，3次/d；对照组60例，用保列治1片，1次/d，疗程均为8周。观察患者治疗前及治疗结束后I-PSS评分情况、最大尿流率等相关情况。结果：治疗组（前列康组）总有效率为80.22%，对照组（保列治组）总有效率为81.66%，两组比较无显著性差异（P>0.05）；治疗组（前列康）治疗后最大尿流率有所改善，与治疗前相比，有显著性差异（P＜0.05）对照组（保列治）治疗后最大尿流率有所改善，与治疗前相比，有显著性差异（P＜0.05），治疗组和对照组比较，两者在使最大尿流率改善程度上无显著性差异（P＞0.05）。结论：前列康是目前治疗慢性前列腺炎较为理想的植物药物。
        关键词 前列康：保列治 ：良性前列腺增生
        前列腺是男性的附属性腺，其分泌的前列腺液能防治前列腺肥大、是精液的重要组成部分-它形似栗子，位于膀胱下方，尿道恰好从其中间穿过。而前列腺增生(又称前列腺肥大)，是一种慢性的男性老年人特有的最常见的病患。由于人到中年后，前列腺内的结缔组织开始增生，严重时腺体体积比正常腺体大出10～15倍，肥大的前列腺刺激压迫尿道，引起尿频尿急，滴沥不爽，排尿困难等症状。久而久之还会造成许多严重的并发症，如：尿道感染，膀胱结石，肾功能损害等。据统计，年逾50的男性有一半以上存在不同程度的前列腺增生，而且发病率随年龄增大而增高，尤其更年期后的男性发病率高达75％ ，对老年人的身体健康和生活质量影响很大。前列腺增生除晚期重症病人需要手术外，药物治疗仍是最基本且不失效的治疗措施[1]。
         前列康(普乐安)属OTC药物，是我国自主开发的植物花粉口服制剂，可明显改善由前列腺增生症引起的尿频、尿急、尿痛、排尿困难、尿后滴沥等症状，可缩小前列腺体积，对前列腺炎亦有较好疗效，并对老年人的养生保健有明显益处[2]。
        为验证前列康治疗良性前列腺增生的疗效，我们于2005.9-2007.5月采用随机平行对照的多中心临床观测方法对237例良性前列腺增生患者治疗，其中使用前列康片治疗患者177例，同时以保列治为对照治疗60例患者，现报告如下。
         1 资料
           采用中心分层区组3 ：1随机化方法列出流水号为001～260所对应的治疗分配，由5所医院共同完成。试验组采用浙江康恩贝制药股份有限公司的前列康普乐安片，对照组采用杭州默沙东制药有限公司生产的保列治治疗患者，至试验结束时共入组完成病例试验组177例，对照组60例。
         1.1 病例选择
         选择经门诊检查确诊的良性前列腺增生的患者237例，年龄为50-80岁，病程大于3个月；随机分为两组，治疗组（前列康组）177例，年龄66.09±8.43；对照组（保列治）60例，年龄68.28±7.39。
         1.2 诊断标准
         1.2.1 良性前列腺增生症西医诊断标准（参照《国际协调委员会有关前列腺疾病患者诊断和治疗的推荐意见》[3]制定）：
            ① 50岁以上男性。
            ② 排尿困难史：排尿踌躇，费时费力，尿线细无力，残余尿感，夜尿频数，甚至尿失禁。
            ③ 肛诊检查：前列腺两侧叶增大，中央沟变浅或消失。
            ④ B超检查：前列腺体积增大，或光点不均匀，或膀胱有残余尿。前列腺体积＞20cm³。
            ⑤ 尿流率测定：尿量＞150毫升，最大尿流率＜15 ml／秒。
            凡具备第①、②、④、⑤项和其他任一项者，即可诊断为良性前列腺增生症。
         1.2.2疾病轻重分级标准（参照《国际协调委员会有关前列腺疾病患者诊断和治疗的推荐意见》^[3]制定）
            根据国际前列腺症状评分（I-PSS）和生活质量评估的方法，将有关排尿症状分为0～5六个评分段，总的评分范围是0～35，用S 0～35表达，生活质量评估分0～6七个评分段，用L 0～6表达。
         1.3 治疗方法
            试验组：口服前列康（浙江康恩贝制药股份有限公司生产）5片，3次/d。对照组：服保列治（杭州默沙东制药有限公司）1片，1次/d。两组疗程均为8周。观察患者治疗前及治疗结束后I-PSS评分情况、最大尿流率等相关情况。治疗过程中停止使用其它相关药物治疗。
         1.4 疗效判定
            (1)显效：治疗后最大尿流率改善 ≥3 ml/秒，或I-PSS评分降低60%。
            (2)有效：治疗后最大尿流率改善 ≥3 ml/秒，或I-PSS评分降低30%
            (3)无效：未达有效标准。
         2 结果
         2.1 临床总疗效比较
            治疗组（前列康组）总有效率为80.22%，对照组（保列治组）总有效率为81.66%，两组比较无显著性差异（P>0.05），见表1。
            表1 两组临床总疗效比较

组别	例数	显效(%)	有效(%)	无效(%)	总有效率(%)
治疗组	177	52(29.38)	90 (50.85)	35（19.78）	142(80.22)
对照组	60	23(38.33)	26(43.34)	11（18.34）	33(81.66)

2.2 治疗前后I-PSS的积分指数          表2 治疗前后的I-PSS的积分指数

组别（分析例数） 治疗前 治疗后 治疗后-治疗前 T值 P 试验组（177例） 15.65±3.77 7.90±3.74 -7.75±4.37 -23.59 P＜0.05 对照组（60例） 14.57±3.93 6.97±3.82 -7.60±4.11 -14.31 p＜0.05

2.3 治疗前后最大尿流率情况          表3 治疗前后最大尿流率情况

组别（分析例数） 治疗前 治疗后 治疗后-治疗前 T值 P 试验组（177例） 10.82±3.25 17.29±6.04 6.45±4.58 18.68 P＜0.05 对照组（60例） 10.58±2.77 15.93±5.03 5.36±3.67 11.22 p＜0.05

从表1，2，3中可见：治疗组（前列康）治疗后I-PSS积分有所下降，与治疗前相比，有显著性差异（P＜0.05）对照组（保列治）治疗后I-PSS积分也有所下将，与治疗前相比有显著差异（P＜0.05），治疗组和对照组比较，两者在使I-PSS积分的下降程度上无显著性差异（P＞0.05）。             治疗组（前列康）治疗后最大尿流率有所改善，与治疗前相比，有显著性差异（P＜0.05）对照组（保列治）治疗后最大尿流率有所改善，与治疗前相比，有显著性差异（P＜0.05），治疗组和对照组比较，两者在使最大尿流率改善程度上无显著性差异（P＞0.05）。             对于临床轻中度的良性前列腺增生，前列康和保列治都能有效地改善患者的症状和生活质量。          2．讨论             前列康的有效成分为油菜花粉，系花粉制剂，含有多种维生素、微量元素、氨基酸、酶等物质，主要用于治疗前列腺炎和前列腺增生症。有补肾固本的作用。花粉有抗雄性激素的作用，能改善尿道粘膜及其周围组织水肿，缩小前列腺体积。             目前，我国治疗前列腺增生药物仍然以合资、进口产品统领市场。不少患者同时服用两种以上的药物。长期服用的高价前列腺增生中成药或植物药主要包括舍利通、前列回春胶囊、保列治、护前列，每日消费8.29～27.30元；长期服用的中低价前列腺增生中成药或植物药主要包括尿塞通、尿通等，每日消费4.56～6.60元；长期服用的低价前列腺增生中成药或植物药主要包括前列康、前列通，每日消费1.94～2.52元。前列康(普乐安片)价格低廉， 日服用价格只有2元左右。由于花粉制剂能有效地改善前列腺增生的临床症状和减少残余尿量，长期使用无明显不良反应，同时花粉具有促进机体代谢及造血、免疫等功能， 因此更适合老年病例的临床应用，值得进一步推广[2]。

参考文献（略）