时间:2008-3-5 10:11:00 王如伟 胡江宁 瞿伟
摘要:目的:比较前列康和舍尼通治疗慢性前列腺炎的疗效。方法:174例门诊确诊的慢性前列腺炎患者,随机分为两组:治疗组133例,用前列康3片,3次/d;对照组41例,用舍尼通1片,2次/d,疗程均为8周。观察患者的症状,前列腺情况及前列腺液的变化。结果:治疗组(前列康组)总有效率为77.44%,对照组(舍尼通组)总有效率为80.49%,两组比较无显著性差异(P>0.05)。结论:前列康是目前治疗慢性前列腺炎较为理想的植物药物。
关键词 前列康:舍尼通 :慢性前列腺炎
慢性前列腺炎是男性泌尿生殖系统的常见病和多发病,据国内外报道,发病率分别为25.4%[1]和11.5%[2],占泌尿外科门诊成年男性患者的25%[3]。由于慢性前列腺炎是一种原因不明的炎症改变,虽然目前治疗的药物方法很多,但疗效满意的药物极少,舍尼通为裸麦花粉制剂,国内外均有报道对治疗慢性前列腺炎疗效显著[4] [5],而前列康是一种油菜花粉制剂,在国内广泛用于治疗慢性前列炎。为验证前列康治疗慢性前列腺炎的疗效,我们于2005.9-2007.3月采用随机平行对照的多中心临床观测方法对174例慢性前列腺炎患者治疗,其中使用前列康片治疗患者133例,同时以舍尼通对照治疗41例患者,现报告如下。
1. 资料 采用中心分层区组3 :1随机化方法列出流水号为001~220所对应的治疗分配,由5所医院共同完成。试验组采用浙江康恩贝制药股份有限公司的前列康普乐安片,对照组采用南京美瑞制药公司生产舍尼通片治疗患者,至试验结束时共入组完成病例试验组133例,对照组41例。
1.1 病例选择
选择经门诊检查确诊的慢性前列腺炎的患者174例,年龄为18-50岁,病程大于3个月;随机分为两组,治疗组(前列康组)133例,年龄35.88±8.55;对照组(舍尼通组)41例,年龄38.99± 8.30。
1.2 论断标准
1.2.1 症状:分为两类。一为下尿路刺激症状,二为炎性反应或反射性疼痛症状。表现为不同程度的尿频、尿急、尿痛、尿不尽感、尿道灼热,于晨起、尿末或大便时尿道偶有少量白色分泌物流出,会阴部、外生殖器区、下腹部、耻骨上区、腰骶及肛门周围坠胀、疼痛。
1.2.2 前列腺液(EPS)镜检 WBC≥10个/HP;或卵磷脂小体减少(或消失),细菌性检查阴性。
1.2.3 无急、慢性尿路感染史。
1.3 治疗方法
试验组:口服前列康(浙江康恩贝制药股份有限公司生产)3片,3次/d。对照组:服舍尼通(南京美瑞制药公司)1片,2次/d。两组疗程均为8周。观察患者治疗前及治疗结束后的症状、前列腺触诊情况及前列腺液(EPS)的变化,根据EPS中白细胞(WBC)及卵磷脂小体(UP)的改变采用积分进行评定(见表1),治疗过程中采用慢性前列腺炎症状积分指数(NIH-CPSI评分)判定轻中重三度,其中NIH-CPSI≤9为轻度,NIH-CPSI在10~18为中度,NIH-CPSI≥18为重度具体评分见表2,并在治疗后给予对比。治疗过程中停止使用其它治疗。
表1 EPS积分表
| 分值 |
0 |
1 |
2 |
3 |
4 |
| WBC |
<10/HP |
+ |
++ |
+++ |
++++ |
| 卵磷脂小体 |
++++ |
+++ |
++ |
+ |
少许 |
1.4 疗效判定
治愈:临床症状完全消失,EPS完全恢复正常。
显效:临床症状基本消失,EPS积分降低50%以上。
有效:临床症状减轻, EPS积分降低30%以上。
无效:临床症状无改善, EPS无变化或加重。
2 结果
2.1 临床总疗效比较
治疗组(前列康组)总有效率为77.44%,对照组(舍尼通组)总有效率为80.49%,两组比较无显著性差异 (P>0.05),见表2。
表2 两组临床总疗效比较
| 组别 |
例数 |
近期治愈(%) |
显效(%) |
有效(%) |
无效(%) |
总有效率(%) |
| 治疗组 |
133 |
26(19.55) |
40(30.08) |
37 (27.82) |
30(22.56) |
103(77.44) |
| 对照组 |
41 |
8(19.51%) |
14(34.15) |
11(26.83) |
8(19.51) |
33(80.49) |
2.2 治疗前后NIH-CPSI的积分指数
表3 治疗前后的NIH-CPSI的积分指数
| 组别(分析例数) |
治疗前 |
治疗后 |
治疗后-治疗前 |
T值 |
P |
| 试验组(141例) |
21.20±5.59 |
9.49±6.14 |
-11.71±6.52 |
-11.49 |
P<0.05 |
| 对照组(33例) |
21.45±5.60 |
9.17±6.39 |
-12.29±7.43 |
-19.07 |
p<0.05 |
从表3中可见:治疗组 (前列康)治疗后NIH-CPSI积分均有所下降,与治疗前相比,有显著性差异 (P<0.05)对照组(舍尼通)治疗后NIH-CPSI积分有所下将,与治疗前相比有显著差异 (P<0.05),治疗组和对照组比较,两者在使NIH-CPSI积分的下降程度上无显著性差异 (P>0.05)。并且可以看出对于临床轻中度的慢性前列腺炎,前列康和舍尼通都能有效地改善患者的症状和生活质量。
2.讨论
前列康的有效成分为油菜花粉,系花粉制剂,含有多种维生素、微量元素、氨基酸、酶等物质,主要用于治疗前列腺炎和前列腺增生症。有补肾固本的作用。花粉有抗雄性激素的作用,能改善尿道粘膜及其周围组织水肿,缩小前列腺体积,。应用前列康治疗前列腺炎,特别是慢性前列腺炎,从临床观察,症状改善的主要机理可能是局部血液循环加快,改善微循环,加强新陈代谢,调整局部生理机能,对局部炎症的消退,有很好的作用,从而改善和调整中医所谓的“肾功能”。虽然前列康治疗慢性前列腺炎的机理目前尚未十分清楚,但在临床应用中已取得比较满意的疗效。本组观察疗效不亚于舍尼通,进一步证明了前列康治疗慢性前列腺炎确切疗效,因此可作为治疗慢性前列腺炎中成药品推广于临床。
参考文献(略)